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StaniPharm

Prestataire privé de R&D


Stanipharm

Société spécialisée dans les applications industrielles des fluides supercritiques :

  • Extraction
  • Purification
  • (nano)Formulation
  • Cristallisation
  • Imprégnation
  • Nettoyage
  • Séchage

StaniPharm accompagne ses clients des premières études de recherche jusqu’à la production de lots cliniques et commerciaux.

Secteurs d’activité : industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, chimie fine, nutraceutique, cosmétique.

StaniPharm supercritique

– Purification d’un polymère injectable (dispositif médical) : développement du procédé à l’échelle du laboratoire, développement et validation des méthodes de caractérisation, production de lots cliniques stériles (ISO 13485 et ISO 13408), transfert de technologie pour production des lots commerciaux

– Fractionnement de glycolipides, phospholipides, déshuilage de lécithine, extraction de produits naturels

– Extraction de solvants résiduels de poudres et de formulations pharmaceutiques

– Nanocristaux de principes actifs peu solubles pour administration orale, microparticules pour administration pulmonaire : développement du procédé, développement et validation des méthodes analytiques (ICH Q2), production de lots cliniques BPF

– Mise au point de nano-émulsions

– Criblage de formes cristallines d’un principe actif pharmaceutique et mise au point d’un procédé de conversion cristalline

– Nettoyage de dispositifs médicaux

– R&D et fabrication : 8 unités de mise en œuvre de procédés CO2 supercritique, autres procédés (broyage, mélange, lyophilisation, synthèse organique, séchage)

– Manipulation de produits hautement actifs

– Laboratoire de développement analytique et de contrôle qualité : HPLC, GC, GPC, DSC, granulométrie, KF, FTIR, dissolution in vitro…

– Salles propres ISO 7 / ISO 5 pour production en respect des BPF (Partie II) et ISO 13485

Domaines de compétences

  • Polymères
  • Génie des procédés
  • Fluides supercritiques
  • Chimie / Biochimie

Types de prestation

  • Recherche et développement
  • Prototypage, préséries, industrialisation
  • Caractérisation, essais, tests, contrôle, formulation

Filières

  • Santé, Pharmacie, Bio-industrie
  • Matériaux
  • Chimie
  • Bio-industrie

Certifications

  • Agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

Prochaines formations organisées par StaniPharm